iso 13485中文版
2016年3月1日—本文件由医疗器械质量管理和通用要求技术委员会ISO/TC210负责。第3版标准经技术性修改,取消并替代第2版(ISO13485:2003)和ISO/TR14969:2004。本 ...,ISO13485醫療器材品質管理系統可改善企業內部流程、提升效率、降低成本並監督供應鏈,證明醫材產品有...
ISO 13485:2016「醫療器材品質管理系統」有效 ...
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ISO13485在2016年3月發行新版(此為第3版),該新版可適用於整個供應鏈,且適用於醫療器材的整個生命週期。此次改版更加強調風險管理的概念,甚至要求驗證機構應進行不 ...
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